【惠香】(30)完
能跟你比吗,fiona说准备给fda提交的材料里面,临床的数据分析的报告格式有问题,我赶着美国时间还没到早上,整理好发过去,她那边汇总好周一就能正式提交了。”
会宝用手拨弄了一下头上的水珠,把啤酒罐敲在桌子上,“咳,其实国内市场目前就够做了,何苦那么麻烦,小f非要着急弄fda的认证,这光认证的费用就要把这两年赚的钱都花见底了。”
“你以为我想啊?当初到处拉投资也没人搭理,医用器械类准入虽然没药品那么麻烦,但是审批周期毕竟还是太长,要不是fiona帮忙联系的msc的投资,怕是都坚持不到国内药监局的过审。msc开出的条件之一就是尽快拿到fda的认证,他们看中的是欧美市场。”
会宝抓起啤酒又喝了一口,并没有接亦军的话。亦军大三那年,从学校一个落魄的课任讲师手里,买来这种塑型骨伤绷带的材料配方专利的时候,除了娟姐几乎所有人都不看好。
大四一整年,亦军都在跟同系的一个研究生师兄忙着改进配方,娟姐则帮助在省里找有资质的生产基底高分子织物的厂子,做涂布试样,做中试和小批量代工试生产。娟姐利用关系通过一家有资质的医疗器械公司拿到国内准入的时候,前后投入了大概四百多万,已经没有钱做市场推广和正式投产了。
国内的风险投资都只看重回报快的项目,对于限制多、周期长的医疗器械类项目基本看都不看。无奈之下求助于sof基金会,可是基金会只是ngo,无意于做这种商业投资。不过sof27说,她女儿fiona毕业后在美国入职的就是t先生控股的msc,或许可以试试看。
如今几乎走投无路,个人隐私也只好暂时放到一边,不过这些年不论是sof的津贴,还是宝贝计划的补助,这几家都没少领,对基金会的信任早就根深蒂固。资料提交之后,fiona作为msc的联络人,带着专家来国内考察过几次,回去汇报讨论,msc觉得产品前景尚可,签了风险投资协议,分三次共投入了120万美元。产品这才得以上市,在省内十几家私立医院投入使用。
两年间公司逐渐走向正轨,亦军和师兄几乎天天都泡在代工厂里,不断改进工艺流程,降低成本提高质量。会宝则从娟姐手里接过了外联外销的工作,产品渐渐在长三角地区的私立骨科医院里面铺开。虽然价格还是比较高,但是比传统的石膏固定来说,这种新型高分子塑形绷带更加轻盈坚固,医生的操作简便,而且透气性强,还有抗菌抗过敏效果,对于骨折患者来说也是增加了临床舒适性,减少生活中的不便。
公司的盈利基本都投入到扩大生产和扩展销售渠道上了,资金始终捉襟见肘。
msc的二次投资附加了条件,除了要求增加股份占比之外,还要求尽快通过fda认证,这样通�
会宝用手拨弄了一下头上的水珠,把啤酒罐敲在桌子上,“咳,其实国内市场目前就够做了,何苦那么麻烦,小f非要着急弄fda的认证,这光认证的费用就要把这两年赚的钱都花见底了。”
“你以为我想啊?当初到处拉投资也没人搭理,医用器械类准入虽然没药品那么麻烦,但是审批周期毕竟还是太长,要不是fiona帮忙联系的msc的投资,怕是都坚持不到国内药监局的过审。msc开出的条件之一就是尽快拿到fda的认证,他们看中的是欧美市场。”
会宝抓起啤酒又喝了一口,并没有接亦军的话。亦军大三那年,从学校一个落魄的课任讲师手里,买来这种塑型骨伤绷带的材料配方专利的时候,除了娟姐几乎所有人都不看好。
大四一整年,亦军都在跟同系的一个研究生师兄忙着改进配方,娟姐则帮助在省里找有资质的生产基底高分子织物的厂子,做涂布试样,做中试和小批量代工试生产。娟姐利用关系通过一家有资质的医疗器械公司拿到国内准入的时候,前后投入了大概四百多万,已经没有钱做市场推广和正式投产了。
国内的风险投资都只看重回报快的项目,对于限制多、周期长的医疗器械类项目基本看都不看。无奈之下求助于sof基金会,可是基金会只是ngo,无意于做这种商业投资。不过sof27说,她女儿fiona毕业后在美国入职的就是t先生控股的msc,或许可以试试看。
如今几乎走投无路,个人隐私也只好暂时放到一边,不过这些年不论是sof的津贴,还是宝贝计划的补助,这几家都没少领,对基金会的信任早就根深蒂固。资料提交之后,fiona作为msc的联络人,带着专家来国内考察过几次,回去汇报讨论,msc觉得产品前景尚可,签了风险投资协议,分三次共投入了120万美元。产品这才得以上市,在省内十几家私立医院投入使用。
两年间公司逐渐走向正轨,亦军和师兄几乎天天都泡在代工厂里,不断改进工艺流程,降低成本提高质量。会宝则从娟姐手里接过了外联外销的工作,产品渐渐在长三角地区的私立骨科医院里面铺开。虽然价格还是比较高,但是比传统的石膏固定来说,这种新型高分子塑形绷带更加轻盈坚固,医生的操作简便,而且透气性强,还有抗菌抗过敏效果,对于骨折患者来说也是增加了临床舒适性,减少生活中的不便。
公司的盈利基本都投入到扩大生产和扩展销售渠道上了,资金始终捉襟见肘。
msc的二次投资附加了条件,除了要求增加股份占比之外,还要求尽快通过fda认证,这样通�